羥丙基倍他環糊精，是倍他環糊精的羥烷基衍生物。可提高部分難溶藥物的溶解度及生物利用度，控制釋放速度，增強穩定性。

【CAS NO】：128446-35-5
國家藥品監督管理局藥品審評中心
原輔包登記信息：F20190001935
與制劑共同審評審批結果：A
DMF 034772
【分 子 式】：(C₆H₁₀O₅)_7.(C₃H₆O)_n
【規     格】：500g/袋、10kg/袋。
【類     別】：藥用輔料。
【貯     藏】：遮光，密閉保存。
【有 效 期】：36個月

檢測項目	《中國藥典》2020年版
性狀	本品為白色或類白色的無定形或結晶性粉末。在水和丙二醇中極易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮或三氯甲烷中幾乎不溶。
化學反應	應呈紫色環反應
酸堿度	PH值5.0-7.5
溶液澄清度與顏色	應澄清無色
氯化物	不得過0.05%
電導率	不得過200μS/cm
倍他環糊精	不得過0.5%
丙二醇	不得過0.5%
未知單一雜質	不得過0.1%
總未知雜質	不得過1.0%
環氧丙烷	不得過0.0001%
水分	不得過6.0%
熾灼殘渣	不得過0.2%
重金屬	不得過百萬分之十
含量測定	按干燥品計算，含羥丙氧基[-C3H7O2]應為19.6%-26.3%（平均取代度應為3.50-5.00）。
微生物限度	需氧菌總數不得過102cfu/g
霉菌和酵母菌總數	不得過102cfu/g